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大事件!越南非瘟疫苗因安全问题被紧急停用,猪只接种后出现死亡

2022-08-26 08:45 农业农村部、猪相关、李曼养猪大会公众号、网络等

昨日(2022年8月24日),据越南国家媒体报道,在本月出现了十几例猪接种非洲猪瘟疫苗后死亡的事件之后,越南政府决定暂时停止继续该疫苗的接种。

网传通告文件

根据越南《国家报》的报道,越南中部富安省几个农场约600头猪,接种了农业部下属的Navetco公司开发的NAVET-ASFVAC非洲猪瘟疫苗之后,出现了上述猪死亡事件。

农业部的一位官员说:"我们已经成立了一个工作组,前往该省调查这些猪的死亡情况,"他拒绝透露姓名,因为他没有被授权向媒体发言。

Navetco公司没有立即回应媒体的评论请求。

全球首款非洲猪瘟疫苗曾轰动养猪业

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据有关报道,今年6月3日,越南中央动物药业股份公司生产的非洲猪瘟疫苗(ASFV-G-ΔI177L)正式获得越南农业和农村发展部批准在越南上市,消息轰动了整个养猪行业。越南也由此成为了首个非洲猪瘟疫苗上市的国家。

越南高调官宣发布全球首款非洲猪瘟疫苗之后,当地媒体将之称为越南的尤里卡时刻。

何谓尤里卡时刻(Eureka moment)?

据说阿基米德洗澡时灵感突现,想出了如何测量皇冠体积的方法,因而惊喜地叫出了一声:“Eureka!” 从此,有人把凡是通过神秘灵感获得重大发现的时刻叫做“尤里卡时刻”。

越南农业和农村发展部副部长冯德进6月18日向媒体表示,非洲猪瘟疫苗的成功生产是越南养猪业的重大进展。

冯表示,这一成功提高了越南养殖业和兽医学在全球的声望。越南50%以上的农场是小规模的,因此疫苗对于保护该行业至关重要。同时截止目前,尚无其他国家宣布成功商业化生产该疫苗,越南生产的非洲猪瘟疫苗具有很大的出口潜力。

随后,其开展了60万剂的试点接种。农业部将密切监督60万剂疫苗的试点注射,然后才允许在全国范围内使用。据了解,该疫苗每剂疫苗的价格当时预计在3.4万至3.6万越盾之间(约合人民币10元左右)。

越南非瘟疫苗=美国非瘟疫苗?

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实际上,上半年越南高调官宣发布全球首款非洲猪瘟疫苗,由NAVETCO公司所生产的疫苗为美国农业部农业研究服务处(USDA-ARS)梅岛实验室所开发的ASFV-G-ΔI177L原型疫苗。

据有关报道称,早在2020年,来自美国5个机构的研究人员就已经发表了缺失非洲猪瘟I177L基因的活疫苗ASFV-G-ΔI177L毒株有效保护流行毒株的报道。

但此时并没有越南研究人员参与,早期的工作基本由美方完成,越南只是参与了后期的工作,因此有人称其为美国非瘟疫苗,也有人称其为越南非瘟疫苗,其疫苗毒株是同一个。

非洲猪瘟自1921年发现至今已过百年,全球几十家研究所的成千上万名科学家们历经多年都没有攻克非瘟疫苗难题。越南如此快速上市商用非洲猪瘟疫苗,实在“顺利”目前为止世界上也还没有一个国家宣布成功生产了针对非洲猪瘟的商业疫苗,而从2021年9月(实验)至2022年4月(临床)只用时半年左右,让人不得不对越南的这款非瘟疫苗的有效性表示怀疑。

曾有专业人士分析认为,越南中央动物药业股份公司生产的疫苗(ASFV-G-ΔI177)对生长育肥猪有效性虽然不错,但安全性不好,存在严重的排毒现象,同时还缺乏大群田间试验!且生长育肥猪与妊娠母猪的生理状态和免疫力差异很大,在疫苗安全性不好的情况下,稍不注意,便可能导致附近母猪群的感染发病,其带来的损失不可估量。

果不其然,短短两个月时间,因为安全问题,越南政府决定暂时停止继续该疫苗的接种。

越南商用非瘟疫苗时间线
2019.12
在Biorxiv上通过预印方式报道了制备的ASFV-G-∆I177L的初期动物保护实验。
2021.04
在Viruses杂志发文:通过口鼻接种能起到肌肉接种的免疫保护作用。
2021.06
在Journal of Virology发文,通过开发用于培养的细胞系,可以量产疫苗。
2021.09
美国农业部公布在越南开展的非瘟疫苗临床保护性试验结果:对欧洲猪和越南本地猪均有保护作用。
2021.09

USDA-ARS的研究人员表示,在不到六个月的时间,就完成了疫苗的生产和关键临床试验,以及向官方的文件提交及授权,速度惊人。

2022.04
USDA宣布非洲猪瘟候选疫苗通过USDA监管审批中一项重要的安全测试,使疫苗向商业化应用更近一步。
2022.06
在越南批准上市。
2022.08
因为安全问题,紧急停用。

养户切勿擅自使用非洲猪瘟非法疫苗

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兽用疫苗是用于预防动物疫病的特殊商品,必须确保其安全有效和质量可控。农业农村部表示,始终严格依法依规开展兽用疫苗等新兽药的评审和审批工作,符合相关要求的新兽药方可批准上市销售。

中国非瘟疫苗研发进程
2019.01
立项开展非瘟疫苗研制工作
2019.03
成功分离了国内第一株ASFV毒株(Pig/HLJ/18)
2019.05
成功研发两种候选疫苗,建立大白-长白猪动物感染模型,进行下一步临床试验
2019.08
《基因缺失的减毒非洲猪瘟病毒及作为疫苗的应用》专利申请公布
2019.10
成功解析非洲猪瘟病毒结构
2019.12
基因缺失疫苗株通过国家评审,获批开展环境释放试验
2020.03
获得农业农村部兽用生物制品临床试验批件
2020.06
2020年4月上旬、5月上旬和5月上旬分别在黑龙江、新疆和河南开展临床试验
2020.08
进入扩大临床和生产性试验
至今
第一阶段临床试验,生物安全生产性试验和第二阶段临床试验顺利推进
2022.09
预计按计划基本完成临床试验

官方指出,非洲猪瘟非法疫苗,既缺乏系统的试验研究,更没有经过科学、客观、严格的评审评价,其安全性和有效性均无法保证,养殖场(户)使用非法疫苗对生猪进行免疫接种,不仅控制不了非洲猪瘟疫情,反而可能引起不可预知的副反应,甚至会造成病毒扩散,扩大病毒污染面,干扰非洲猪瘟防控工作。

各地畜牧兽医部门要向基层养殖场(户)广泛宣传普及防控知识,帮助提高思想认识,切勿听信谣言、上当受骗,切勿放松生物安全防护措施,以免带来严重损失。对使用非法疫苗免疫接种的猪只,一经检测为阳性的,视为非洲猪瘟感染猪,要及时扑杀,并不得给予补助。

有行业人士分析认为,目前我国能繁母猪数量相对稳定,2022年1-6月相较2021年同期,因为猪周期影响是有部分减少的(图3),但总数量已经超过2018年非洲猪瘟前的量(2018年能繁母猪存栏的最高点是3885万头)。可见,当前非瘟疫情对我国能繁母猪数量的影响相对较小。

图32021、2022年我国能繁母猪存栏量(万头)

(数据来源:农业农村部)

也就是说,即使目前没有非瘟疫苗,中国养猪行业在非瘟疫情防控方面也做到了能确保猪粮安全。我们当然期待通过科学严谨的研发评估和临床能开发出安全有效的非瘟疫苗,但是对有安全隐患的疫苗切不可操之过急。

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