年产150亿羽份正典球虫活疫苗生产线通过2020版兽药GMP验收
2021-03-03 17:41
正典生物
近日，正典生物年产150亿羽份球虫活疫苗生产线通过2020版兽药GMP验收，获得兽药GMP证书。
▲新球苗生产楼
2020年，正典生物按照2020版兽药GMP相关标准，建成5层总建筑面积共6076.3平方米的球苗生产楼，生产线采用德国进口设备，生产废弃物采用全发酵处理，实现全自动和零排放生产，投产后年产达150亿羽份，可以满足中国乃至亚洲市场的需求。正典球虫活疫苗生产线于2008年首次通过兽药GMP验收，此次验收属于第4次验收。此次验收的顺利通过，标志着公司的生产能力和GMP管理水平又迈上一个新台阶，进一步提升公司服务国内外客户的能力。
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▲正典球苗5大优势
正典球苗是正典生物自主研发的高新技术产品，该产品于2003年立项研发，2007年获得新兽药注册证书，2008年建成亚洲首家球虫活疫苗生产车间并通过兽药GMP验收，同年获得批准文号在国内上市销售，2014年取得出口兽药资质。上市以来，正典球苗凭借着优质的产品质量和专业的技术服务，获得国内外客户的认可，2020年正典球苗销售近30亿羽份，其中出口同比增长103% 。
▲2020年10月12日，正典化药车间通过2020版兽药GMP检查验收，正典成为广东省首家通过2020版兽药GMP验收的制剂企业。化药车间采用国内外先进设备，所有生产线从投料到成品产出实现智能化、自动化和信息化的全封闭生产。
