关于对广西丽原生物股份有限公司飞行检查情况的通报

检查发现的问题：

1.细胞毒活疫苗生产线抗原冷库没有照明设施。

2.细胞毒活疫苗生产线三更缓冲间及灭菌间压差不符合规定。

3.动物房污水处理罐取样口暴露在外。

4.2018年11月29日生产的鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗( Lasota 株+H120株)(生产批号:19013101)，标签及入库单上均标注生产日期为2019年1月31日，有效期至2020年7月31日，与批生产记录的实际生产日期不符，质量管理部门未能全面履行质量管理及审核职责。

5.质量管理部门未履行制订胰蛋白酶内控标准和检验操作规程的职责。

6.细胞毒活疫苗生产线生化培养箱族没有使用记录。

处理措施

广西壮族自治区农业农村厅已按规定加强对该企业的监督管理，督促企业针对此次飞行检查发现的缺陷项目完成限期整改。

关于对哈尔滨绿达生动物药业有限公司飞行检查情况的通报

检查发现问题：

1.兽药成品库管理不当，兽药、饲料共用同一成品房且存放位置混乱，兽药区、饲料区无明显标识标记，兽药区无合格区、待检区等区分标志。

2.兽药成品库房设有混合型饲料添加剂生产车间。

3.个别兽药产品存在捆绑包装现象，如在同一兽药包装箱中捆绑包装注射用三氮脒和盐酸吖啶黄注射液。

处理措施：

黑龙江省农业农村厅已加强对企业的监督管理，并督促企业针对此次飞行检查发现的缺陷项目进行限期整改。