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国内首个“蓝耳嵌合病毒活疫苗”获得批准文号

2018-10-11 09:36 兽药信息杂志

日前,从国家兽药基础数据库查到,我国首个猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)已获得批准文号。数据库显示,该疫苗批准文号:兽药生字170261139,批准规格分别为:5头份/瓶、10头份/瓶、20头份/瓶、50头份/瓶,生产企业:武汉中博生物股份有限公司,批准日期:2018/09/28。

我们从生产企业武汉中博生物股份有限公司(以下简称“中博生物”)了解到,中博生物研发生产的猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)是公司研发团队历经10年攻克病毒嵌合技术、体外重组评估技术和转基因安全评价技术等难关,通过反向遗传操作技术获得的基因工程疫苗。疫苗株采用反向遗传操作技术,将猪繁殖与呼吸综合征病毒(SP株)和高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒(GD株)嵌合而成,连续传代遗传稳定;疫苗接种后能刺激机体产生高效的抗病毒免疫力,可同时预防经典蓝耳病和高致病性蓝耳病,做到一针两防。 临床上该疫苗在安全方面要明显优于传统活疫苗,与其他蓝耳病活疫苗相比,PC株嵌合病毒疫苗无体温反应、无毒力返强、不与其它毒株发生重组,免疫猪不排毒,无水平传播风险。此外,疫苗株含有标记基因,可用于鉴别检测,有利于猪蓝耳病净化。在临床上得到了用户的高度评价和认可。

中博生物是全国首家获得该疫苗批准文号的企业,填补了国内蓝耳嵌合病毒活疫苗市场空白。

蓝耳嵌合病毒活疫苗批准文号查询方法:

登录“国家兽药基础数据库”(http://124.126.15.169:8081/cx/#)→查询数据→兽药产品批准文号数据→通用名栏输入“猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)”→查询。点击“查看”即可获得批准文号数据。

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