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喜讯!惠中生物获猪腹泻二联苗新兽药证书

2018-07-12 15:02 惠中生物

近日,惠中生物公司喜获新兽药证书。根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准洛阳惠中生物技术有限公司(以下简称“惠中生物”)等单位申报的“猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(SD/L株+LW/L株)”为新兽药,证书编号:(2018)新兽药证字37号。

猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻是严重危害我国养猪业的重要疫病,具有流行范围广、发病率、死亡率高等特点,已在我国养猪业造成了重大经济损失,疫苗免疫是防控该病的重要措施。

惠中生物猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(SD/L株+LW/L株)具有以下优势:

一、采用流行变异毒株,针对性强,免疫原性好

猪流行性腹泻LW/L株进化树分析显示LW/L株为变异株,且与目前的国内流行毒株同源性十分相近,与国内以及美国等现阶段流行的变异株同源性在96.9~99.1%之间,猪传染性胃肠炎SD/L株为当前国内流行株与国内外参考毒株相比同源性在95.5%~99.8%

二、抗原含量高、抗体产生快,攻毒保护效果好,维持时间长。

每头份疫苗SD/L株和LW/L株病毒含量均≥105.7TCID50,仔猪保护性中和抗体维持时间长,二次免疫后抗体持续期至少能达到6个月,对仔猪被动免疫保护率可达到80%以上。

三、致弱毒株,遗传稳定安全性好

制苗用毒株安全稳定,TGEV SD/L株和PEDV LW/L株分别在猪体回传5代,毒力稳定,不返强。不同剂量免疫多个阶段的仔猪和母猪均安全,疫苗接种仔猪和妊娠母猪后均无水平传播。

四、耐热保护剂冻干,品质保证,运输、保存、使用更方便

独特配方的耐热冻干保护剂冷冻真空干燥,2~8℃保存,保存期可达18个月,方便疫苗的长途运输、临床使用与保存。

五、一针两防、方便高效

一针两防,提高疫苗免疫的工作效率,减少因多次免疫对猪群产生的应激。采用肌肉注射接种的免疫方式,安全性好,与传统的后海穴免疫方式相比,肌肉注射免疫操作方便,两种方式免疫保护效果无明显差异。

该项产品在公司现有水佐剂猪圆环病毒2型灭活疫苗和水佐剂副猪嗜血杆菌二价灭活疫苗的基础上,丰富了惠中生物公司的产品品类,有效提升了惠中生物品牌在行业内的整体竞争力。水佐剂猪圆环病毒2型、支原体肺炎二联灭活疫苗,今年年内也有望上市,惠中生物将更加专注于水佐剂灭活疫苗和多联多价疫苗的研发和销售,引领行业的新趋势。

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