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普莱柯猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗获新兽药证书

2017-10-25 09:42 农业部

中华人民共和国农业部公告 第2591号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等3家单位申报的猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗(大肠杆菌源)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和标签

农业部

2017年10月16日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗(大肠杆菌源)

普莱柯生物工程股份有限公司、斯澳生物科技(苏州)有限公司

三类

(2017)新兽药证字51号

注册

3年

注射用尿促性素

宁波第二激素厂

五类

(2017)新兽药证字52号

注册

3年

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