手机养猪信息网

农业部办公厅关于印发《兽药比对试验产品药学研究等资料要求》的通知

2016-12-19 14:15 农业部

为确保兽药产品安全、有效和质量可控,对列入兽药比对试验品种目录的产品,我部组织制定了《兽药比对试验产品药学研究等资料要求》,现印发你们,自发布之日起施行。现就有关事项通知如下。

一、请各省级兽医主管部门认真组织辖区内兽药生产企业按照要求开展研究活动。

二、请各省级兽医主管部门和中国兽医药品监察所(农业部兽药评审中心)按照要求认真做好技术审查工作。

三、为鼓励我国兽药出口,对于国内兽药生产企业已经在欧盟、美国、日本获得批准上市的兽药产品,兽药生产企业在申请比对试验目录中同品种兽药产品批准文号时,在提交药学研究资料基础上,如提供了在欧盟、美国或日本注册申报资料及翻译件,经评审符合要求,可不再送样品至比对试验机构开展试验。

附件:兽药比对试验产品药学研究等资料要求

                                      农业部办公厅

                                      2016年12月7日

附件:

农办医〔2016〕60号

生成海报
分享到:
相关
兽药产品最新规定!农业农村部公告:4种情形实施“附条件批准”
兽药产品最新规定!农业农村部公告:4种情形实施“附条件批准”
农业农村部 2022-04-15
硕腾公司美国查理斯堡生产厂等4家单位的4种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册
硕腾公司美国查理斯堡生产厂等4家单位的4种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册
农业农村部 2021-03-10
华威特(江苏)生物制药有限公司等13家单位的5种兽药产品为新兽药
华威特(江苏)生物制药有限公司等13家单位的5种兽药产品为新兽药
农业农村部 2021-03-10
硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等7家单位生产的盐酸头孢噻呋注射液等7种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册
硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等7家单位生产的盐酸头孢噻呋注射液等7种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册
农业农村部 2021-03-10
中华人民共和国农业农村部公告 第330号
中华人民共和国农业农村部公告 第330号
农业农村部 2020-09-23
推荐
农业农村部:8月1日正式开通运行执业兽医在线备案和查询
农业农村部:8月1日正式开通运行执业兽医在线备案和查询
农业农村部 2021-07-28
2021年广东省执业兽医考试公告
2021年广东省执业兽医考试公告
广东省农业农村厅 2021-05-19
重磅!5月1日起取消执业兽医注册,改为备案!
重磅!5月1日起取消执业兽医注册,改为备案!
农业农村部 2021-04-30
农业农村部印发《国家动物疫病监测与流行病学调查计划(2021—2025年)》
农业农村部印发《国家动物疫病监测与流行病学调查计划(2021—2025年)》
农业农村部 2021-04-27
生物安全法开始实施 这些规定与你息息相关
生物安全法开始实施 这些规定与你息息相关
人民网 中国政府网 2021-04-19

2016-12-19 14:15

农业部办公厅关于印发《兽药比对试验产品药学研究等资料要求》的通知
为确保兽药产品安全、有效和质量可控,对列入兽药比对试验品种目录的产品,我部组织制定了《兽药比对试验产品药学研究等资料要求》,现印发你们,自发布之日起施行。现就有关事项通知如下。
请长按保存图片,将内容分享给更多好友